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近日，FDA官网信息显示，已批准阿斯利康和第一三共企业联合开发的抗体偶联药物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）扩展适用范围，用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌患者。

在1月14日结束的世界卫生组织（WHO）第六次紧急委员会会议上，在世界各地出现的新冠病毒突变体是会议讨论的重要议题之一。

1月14日，复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议，复宏汉霖获得该项目在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。

1月15日，中国国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，贝达药业以化学药品第1类申报的BPI-23314片获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。

NMPA网站最新公示，已通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.企业的布罗索尤单抗注射液上市，用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症的治疗。

在已经进入3期临床开发阶段的在研新冠疫苗中，强生开发的候选疫苗Ad26.COV2.S是少数计划通过一次接种预防COVID-19的疫苗之一。日前，其最新实验结果已发布。

辉瑞企业今日宣布，美国FDA批准Xalkori扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤儿童和青少年患者。

诺华企业今天宣布，美国FDA已授予其新一代IgE抗体疗法ligelizumab突破性疗法认定，用于治疗抗组胺疗法应答不足的慢性自发性荨麻疹患者。

第39届摩根大通医疗健康年持续进行中。过去两日，大家已看到众多中国创新医药企业带来的精彩报告，今天，本文将继续带来亚盛医药、科越医药、百济神州在本次JPM大会中的报告亮点……

日前，美国FDA药物评估和研究中心发布了2020年度报告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因为新冠疫情，2020年FDA的所有成员面临着前所未有的挑战。

万众瞩目的第39届摩根大通医疗健康年会正在进行中。本届JPM大会上，大家也看到了许多中国生物医药企业的身影……

1月12日，拜耳宣布美国FDA已受理其新药申请，并授予该研究药物finerenone用于治疗慢性肾病和2型糖尿病患者的优先审评资格。此前，finerenone已获得美国FDA授予的快速通道资格。

今日，Cognito Therapeutics企业宣布，其主打产品获得了美国FDA的突破性医疗器械认定，用于治疗与阿尔茨海默病相关的认知和功能症状。该产品是一种促进大脑Gamma神经振荡的非侵入性神经刺激器械，

1月12日，罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上正式报告其PD-L1抑制剂泰圣奇联合抗VEGF疗法安维汀，在一线治疗晚期肝癌患者的3期临床试验IMbrave150中的总生存期最新结果。

Verve Therapeutics今天宣布，其基因编辑疗法VERVE-101，在非人灵长类动物实验中，一次治疗可以在随后至少6个月让血液低密度脂蛋白胆固醇水平得到持久和一致的降低。