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它曾用来识别罪犯谎言 如今却成了罕见病用药
"你有没有撒谎？""如果没撒谎，喝下去还能活着。如果你撒谎，喝下去必死无疑。"审判人对嫌疑犯说道。这一幕不是最新高科技时代的画面，恰恰相反，他发生在19世纪的尼日利亚……
2021-01-28 14:06:30.0 -
PD-1联合新搭档CIK：1/3非小细胞肺癌患者达完全缓解
近日，PD-1联合CIK治疗NSCLC的研究发表在著名期刊Thoracic Cancer，一起了解一下。
2021-01-27 17:07:13.0 -
康弘药业康柏西普眼用注射液注册申请获CDE受理
1月25日，据CDE官网，康弘药业「康柏西普眼用注射液」的2.2类新药注册申请获CDE受理，这将是康柏西普眼用注射液在国内递交的第四个上市申请，据悉申报的适应症是视网膜静脉阻塞所致的黄斑水肿病变。
2021-01-26 14:06:38.0 -
CD123靶向药物Elzonris在欧盟获批 治疗罕见血液恶性肿瘤
1月21日，Menarini Group宣布欧盟委员会已经批准其Elzonris单药用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤成人患者的一线治疗。这意味着Elzonris成为欧洲获批的首个BPDCN治疗药物，也是欧洲获批的首个CD123靶向疗法。
2021-01-25 15:15:17.0 -
君实特瑞普利单抗获FDA快速通道资格叠加获准III期临床
近日，君实生物旗下自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于黏膜黑色素瘤适应症的一线治疗获得了FDA授予的快速通道资格认定；同时，这一联合疗法用于黏膜黑色素瘤患者一线治疗的III期临床试验申请也获得了FDA批
2021-01-25 15:11:28.0 -
国内第三家 齐鲁制药艾曲泊帕乙醇胺仿制药报产
1月20日，据CDE官网，齐鲁制药4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请被CDE受理，这意味着齐鲁制药成为继奥赛康药业、正大天晴之后，国内第三家递交艾曲泊帕乙醇胺仿制药上市申请的企业。
2021-01-21 15:58:07.0 -
NMN：走在“封神”路上的明星原料药NMN作为新生明星原料药，其全名烟酰胺单核苷酸，是烟酰胺磷酸核糖转移酶的反应产物。
2021-01-20 14:21:05.0 -
PD-1/PD-L1 单抗的特征差异及研究现状2013年《科学》杂志将肿瘤免疫疗法列为十大科学突破之首，此后，免疫检查点抑制剂成为了肿瘤免疫治疗领域的研究焦点 ……
2021-01-19 16:00:31.0 -
奥布替尼正式获批 一文掌握BTK抑制剂研发现状
2020年12月25日，诺诚健华企业研发的BTK抑制剂奥布替尼正式获得中国国家药监局批准上市。奥布替尼的获批上市，为淋巴瘤患者带来了新的选择和希翼。
2021-01-18 17:04:53.0 -
聚焦JPM | 万春新型升白药普纳布林III期临床达主要终点
旧金山当地时间1月11日~14日（北京时间1月12日~15日），第39届摩根大通医疗健康大会拉开帷幕。受新冠肺炎疫情影响，此次会议以线上形式召开。作为全球生物医药健康领域颇具规模的行业盛会之一，JPM带来了大型药企的动向。
2021-01-18 10:29:36.0 -
2018-2020国产1类新药上市图鉴2018至2020这三年，国产1类新药上市进入收获期，共有32个上市。
2021-01-15 15:30:34.0 -
克唑替尼首仿报产 ALK阳性非小细胞肺癌患者迎来新希翼
1月13日，据CDE官网，万邦医药4类仿制药「克唑替尼胶囊」的上市申请被CDE受理，这意味首款国产克唑替尼正式报产。
2021-01-14 16:26:39.0 -
重磅！基于风险的药包材变更等同性评价指南拟发布
2021年01月08日，中国医药包装协会官网发布公开征求《药包材等同性/可替代性评价指南》（征求意见稿）的通知，征求意见截止日期为2021年02月09日，这是国内专门针对药包材等同性/可替代性评价起草的引导性文件。
2021-01-13 14:42:34.0 -
GMP | 2020年度美国市场注射剂召回情况盘点
在产品召回领域，美国是全球最早诞生产品召回制度的国家，根据FDA官网公布的数据，据不完全统计，在2020年FDA共召回药品110例，医疗器械18例。
2021-01-12 16:41:58.0 -
免疫疗法最新解读：感染新冠病毒后肿瘤是否会消失
大千世界无奇不有，就在前几天，英国医生发表在British Journal of Haematology上的一篇文章指出，一位恶性淋巴瘤患者感染新冠病毒后，肿瘤居然几乎消失了，探其原因发现……
2021-01-11 13:29:15.0
