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1月13日，NMPA官网显示，百济神州PD-1单抗「替雷利珠单抗」的新适应症获批。该项适应症为：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

1月12日，信达生物宣布，集团与礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?用于治疗二线鳞状非小细胞肺癌的新适应症申请 获国家药品监督管理局受理。

1月12日，NMPA官网显示，复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批。这意味着国内首款CAR-T疗法产品即将获批上市！

1月7日，Insight数据库显示，和铂医药的CTLA-4单抗HBM4003启动一项I期临床，用于晚期实体瘤。此前于2020年12月28日，HBM4003与PD-1单抗特瑞普利单抗联用于晚期/转移性黑色素瘤的临床试验刚刚启动。

1月8日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药吸入用TQC3721混悬液临床申请获受理。该药是天晴第2款自研的呼吸领域1类新药。

1月8日，CDE官网显示，GSK/ViiV的进口新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请获受理。该药是一款HIV二联复方新药。

1月8日，根据CDE优先审评栏目公示，四川思路迪康瑞药业的恩沃利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评审批，拟定适应症为微卫星高度不稳定晚期结直肠癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 错配修复功能缺陷晚期实体瘤。

1月8日，根据 CDE官网优先审评公示，恒瑞医药PARP抑制剂氟唑帕利的新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

1月7日，NMPA最新批件显示，恒瑞医药4类仿制药度他雄胺软胶囊获批上市并视同通过一致性评价，成为国产第二家获批。该药是一款前列腺增生治疗药物。

1月5日，CDE发布了第38批化学仿制药参比制剂目录。共58个参比制剂通过审议，9个参比制剂未能通过审议。迄今，已累计有96个参比制剂未通过审议。

1月6日，CDE官网显示，启德医药的HER2靶向ADC药物GQ1001首次申报临床。GQ1001是一款基于转肽酶定点偶联技术的新一代ADC药物，启德医药拥有其全球常识产权。

1月6日，Insight数据库显示，东阳光的1类新药HEC89736PTSA·0.5 H2O首次在国内启动I期临床。

1 月 5 日，Insight 数据库显示，复星医药获美国 Revance Therapeutics 企业授权的 DaxibotulinumtoxinA 在国内启动第二项 III 期临床，用于孤立性颈部肌张力障碍。

1 月 5 日，Insight 数据库显示，恒瑞 PD-L1 单抗 SHR-1316 启动了一项 III 期临床，联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌。

1 月 5 日，NMPA 发布最新批件，又有 15 个仿制药获批，17 个仿制药通过一致性评价。奥美拉唑是质子泵抑制剂类（PPI）的代表性药物。注射用奥美拉唑钠具有抑制 H+-K+-ATP 酶的作用，是目前临床上主流的抗胃酸药物。