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降低死亡风险35% 杨森前列腺癌疗法3期临床最终结果出炉

来源:药明康德  Tue Feb 09 09:45:33 CST 2021 A- A+

今日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)企业公布了其前列腺癌疗法Erleada(apalutamide)在3期临床试验TITAN中的最终分析结果。试验结果表明,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用Erleada,与安慰剂相比,显著提高患者的总生存期(OS)。

前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型。过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症。转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC) ,是指仍然对雄激素剥夺疗法(ADT)有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。一直以来去势内分泌治疗是晚期转移性前列腺癌的标准一线治疗方案,但几乎所有开始对去势治疗敏感的前列腺癌(HSPC)最终都会发展为去势抵抗(CRPC),一旦发展为去势抵抗,预后不佳,因此延迟进入去势抵抗是重要的治疗策略。

Erleada是第2代非甾体雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。它已经获得FDA批准用于治疗mCSPC患者。

最终分析结果显示,在中位随访时间接近4年时,与ADT治疗相比,Erleada+ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65,p<0.0001)。在这项3期临床试验中,揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到Erleada组。如果考虑到安慰剂组患者加入到Erleada组,总生存期的改善使死亡风险降低了48%。

“TITAN的最终分析进一步证实,对于正在开始雄激素剥夺治疗的转移性前列腺癌患者,Erleada治疗可以延长总生存期,并提供明确的长期临床获益和确定的安全性特征。” 加拿大不列颠哥伦比亚省癌症中心(BC Cancer)的肿瘤内科医生,TITAN研究的主要负责人Kim Chi博士说。

注:本文旨在先容医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案引导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Janssen Announces Treatment with ERLEADA® (apalutamide) Significantly Improved Overall Survival in Patients with Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer. Retrieved February 8, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-treatment-with-erleada-apalutamide-significantly-improved-overall-survival-in-patients-with-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer-301224286.html

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