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诺和诺德投入13亿美金 用于扩大原料药生产和开发新型口服药

来源: 新浪医药资讯  Fri Feb 05 12:03:29 CST 2021 A- A+

编译丨newborn

2019年第四季度,诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Rybelsus(semaglutide,司美格鲁肽),这是一种治疗2型糖尿病的药物,具有重磅销售潜力。但该企业同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途,并正在加强其制造网络,以支撑其向这一方向进军。

本周三,诺和诺德表示,预计2021年将投入约80亿丹麦克朗(约合13亿美金)用于资本项目,以增加活性药物成分(API)的产能。该企业首席财务官Karsten Munk Knudsen在与分析师举行的电话会议上表示,这一支出将有助于推进其口服给药工作。

Knudsen在电话会议上表示,资本支出从历史上约60亿丹麦克朗(10亿美金)大幅增加,是基于“积极的管线进展”,并指出,该企业正准备进行高剂量口服semaglutide试验。

诺和诺德即将退休的首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen在电话会议中表示,这项试验是“高度优先权的”,因为该企业希翼“以高效口服生物制剂在市场上脱颖而出,无论其剂量如何,都要优于大家预期的进展对手。”

除了高剂量口服semaglutide治疗糖尿病的试验外,该企业还计划对semaglutide治疗老年痴呆症进行3期研究。Thomsen表示,总而言之,“大家之所以提升产能,基本上是为了满足其中一些管线项目的潜在需求,同时也是为了满足同一平台上的目前尚未公开披露的潜在管线项目。”

资本支出的增加正值诺和诺德完成在美国的大规模扩张之际。2016年,该企业抛出一项计划,在北卡罗来纳州克莱顿(Clayton)建设一个价值20亿美金的原料药生产基地,用于口服semaglutide和其他药物。该工厂预计将雇用700人,这是对诺和诺德在当地工厂的扩建。

在本周三的电话会议上,Knudsen表示,北卡罗来纳州的项目已经进入“最后阶段”,建筑企业大多已经离开现场,在提交美国FDA审查之后,将启动第一阶段生产工作。

除此之外,诺和诺德在2019年还从四面楚歌的普渡制药企业(Purdue Pharma)手中收购了位于北卡罗来纳州特雷本(Treyburn)的一家药厂。诺和诺拓的一位发言人当时表示,该企业“希翼在美国建立片剂生产能力,以便为口服semaglutide和未来的口服药物建立本土供应链。”他补充称,考虑到靠近克莱顿,该工厂是非常具有意义的。

当然,自从诺和诺德宣布这些供应链举措以来,该企业已经获得了美国FDA对口服版semaglutide(即Rybelsus)的批准。该药的上市,正值COVID-19大流行之际,但在2020年,这款口服GLP-1受体激动剂的销售额增长至3亿美金。诺和诺德高管们在周三的电话会议上表示,针对Rybelsus,到目前为止,该企业已经就90%左右的市场准入进行了谈判,而且Rybelsus药物处方中,80%左右是首次接受GLP-1类别药物治疗的处方。

参考来源:Novo Nordisk plots $1.3B in spending as it expands API production—and advances new oral meds

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