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Biogen放弃帕金森氏症药物cinpanemab

  • 原创
  • 来源:新浪医药资讯
  • Thu Feb 04 11:52:10 CST 2021

编译丨柯柯

2月3日,渤健(Biogen)在其2020年度业绩和收益报告中宣布,备受关注的帕金森病候选药物cinpanemab(BIIB054)在2期临床研究SPARK未达到主要和次要终点。

SPARK研究分析了抗α-突触核蛋白(syn)单克隆抗体cinpanemab与安慰剂相比减少帕金森病患者损伤和残疾的疗效,其主要终点是MDS-UPDRS总分的改善。渤健最初希翼这种药物能够成功地与罗氏和Prothena的syn疗法prasinezumab竞争。但是由于该疗法“没有达到概念验证”且未能在研究中提供给患者益处,因此cinpanemab的开发已经停止。

渤健在报告中声明:“企业在2021年2月做出了这一决定,它是基于截至2020年12月31日的研究分析结果。大家在2020年第四季度已经确认了针对该药物研发约7540万美金的减值费用,将相关在产品研发过程中(IPR&D)的无形资产的公允价值降至零。同时,大家将把学到的常识应用到帕金森病的未来研究中。”

渤健补充称:“目前已调整了与该药物有关的或有对价债务的价值,这使得企业在2020年第四季度财务显示获利5100万美金。”

渤健cinpanemab于2016年从生物技术企业Neurimmune获得,然后进入帕金森病的早期研究中。2018年,渤健对2期临床研究SPARK的设计进行了概述,并表示,该研究是当时企业帕金森病在研药物管线中最先进的项目。

但随着cinpanemab被放弃,渤健将继续将重点转向其阿尔茨海默病药物aducanumab。该药物与日本卫材(Eisai)企业共同开发,自其进入后期研究以来一直笼罩在巨大的争议之中,今年1月下旬美国食品和药物管理局(FDA)延长了aducanumab生物许可证申请(BLA)的审查期。美国FDA原先预计在3月7日对该药物上市申请做出决定,但这一决定于近日被推迟到6月7日,以进一步权衡数据。

参考来源:Biogen Ditches Parkinson’s Drug After Phase II Study Fails to Show Benefit


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