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天宇股份:子企业厄贝沙坦片获得药品注册证书

来源: 新浪医药资讯  Mon Jan 25 16:48:14 CST 2021 A- A+

1月25日,天宇股份公告,子企业诺得药业于2021年1月23日收到NMPA核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品注册证书》。厄贝沙坦用于治疗原发性高血压以及合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

厄贝沙坦用于治疗原发性高血压以及合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治疗,最早由法国赛诺菲制药企业研发上市,商品名为 Aprovel(安博维)。根据国家药监局药品审评中心网站数据查询,截至公告日该规格制剂除原研药企及诺得药业外,湖南九典制药股份有限企业等 3 家企业通过一致性评价后批准上市。诺得药业厄贝沙坦片于 2019 年 3 月获得国家药监局受理,目前累计研发费用支出约 830 万元。

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