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康方生物PD-1/CTLA-4双抗最新临床结果发布

来源: Insight数据库  Thu Jan 21 10:09:40 CST 2021 A- A+

1 月 20 日,康方生物宣布,其自主研发、全球首创的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体新药 Cadonilimab(研发代号:AK104)联合化疗一线治疗晚期胃癌(GC)或胃食管结合部腺癌(GEJ)的 Ib/II 期临床研究最新结果在 2021 年国际胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上发布。

Cadonilimab 是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代 first-in-class PD-1/CTLA-4 双抗,已显示出 PD-1 及 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1 和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。

本次公布的研究数据显示,截至 2020 年 11 月,接受 Cadonilimab 联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗的可评估的 GC 或 GEJ 患者中,客观缓解率(ORR)为 64.1%,疾病控制率(DCR)为 87.2%。4 毫克╱千克队列患者的中位随访时间为 8.0 个月,中位缓解持续时间(DOR)未达到,6 个月无进展生存期率为 76.5%。在已入组的 10 毫克╱千克队列患者中,3 例达到部分缓解(75%),1 例靶病灶缩小 22%,仍在治疗评估中。

研究的安全性结果显示,与 Cadonilimab 或化疗相关的 3 级及以上不良反应发生率为 38.9%,其中 3 级及以上与免疫相关的不良反应发生率为 7.4%。

据康方公告披露,目前 Cadonilimab 联合化疗一线治疗 GC 或 GEJ 的 III 期研究正在计划中。Cadonilimab 布局的主要适应症还包括肝癌、宫颈癌、肺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。

Cadonilimab 适应症临床开发详情 ▼

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

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