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济民可信新冠中和抗体启动1期临床

来源:药明康德  Wed Jan 20 16:46:36 CST 2021 A- A+

今日(1月20日),济民可信集团宣布,其新冠病毒中和抗体——JMB2002已在树兰(杭州)医院启动1期临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院自主研发的一款全人源特异性中和抗体,拟用于预防和治疗新冠病毒感染。

当前,在对抗新冠病毒感染的研发方面,中和抗体的开发也是重要的方向之一。提到中和抗体,大家最熟悉的可能是它的中和功能。中和抗体通过与病毒表面的特异性抗原相结合,防止它们与细胞上表达的受体相结合并进入细胞。这一功能可防止病毒感染那些尚未受到感染的细胞。因此,中和抗体可以用于新冠感染的预防和治疗。

新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一是病毒表面刺突蛋白(S蛋白)S1亚基的受体结合域(RBD)与人体细胞表面的血管紧张素转化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2,ACE2)蛋白结合,从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内。因此,目前全球多款正在开发的中和抗体都靶向新冠病毒S蛋白的RBD区域。这是S蛋白与细胞上的ACE2受体结合的关键蛋白域,通过阻断它们之间的相互作用,可以防止新冠病毒感染人体细胞。

根据济民可信资讯稿,该企业正在开发的这款中和抗体JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域(RBD)与ACE2结合界面的关键表位,且有着更强的结合、阻断效用。在临床前研究中还发现,JMB2002能够高效中和活病毒侵染非洲绿猴肾细胞。而且,作为一款全人源抗体,预测其免疫原性会比较低,而且其Fc突变有望降低抗体依赖性(ADE)效应以及发生细胞因子风暴的风险。

据悉,JMB2002源自百亿级健康人体B细胞天然抗体文库,通过噬菌体展示与酵母展示无缝衔接的抗体精准筛选技术获得;在流式高通量筛选的关键步骤中,研究人员创造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受体蛋白,模拟中和抗体结合病毒后阻断其与人宿主受体结合的过程,从而在百亿级的天然抗体文库中快速筛选到最优分子,这个过程仅用了19天的时间。

之后,研究团队开展了一系列临床前研究。在动物实验中,研究人员在灵长类动物中研究了JMB2002的代谢规律、安全性与有效性。

研究发现,在药理研究的恒河猴病毒感染模型中,预防组动物在提前给药后,均能有效防御病毒对机体的感染;治疗组动物在感染病毒后给药,肺部多处组织部位均未检测到病毒载量,阻止了病毒感染对肺部的损伤,显示出较为理想的治疗效果。在毒理研究的食蟹猴模型中,经过连续4次给药,各剂量组均未观察到任何药物相关的毒副作用,安全性表现优异。

研究还发现,JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域(RBD)与ACE2结合界面的关键表位,且有很强的结合、阻断效用。在早期研究中发现,JMB2002能够高效中和活病毒侵染非洲绿猴肾细胞。值得关注的是,JMB2002对不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。

JMB2002是济民可信企业首个进入临床阶段的生物药。希翼这款中和抗体的后续临床研究顺利开展,早日可以为人类健康造福。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。

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