1月8日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药「吸入用TQC3721混悬液」临床申请获受理。该药是天晴第2款自研的呼吸领域1类新药。
Insight 数据库显示,目前正大天晴已上市产品中以抗感染药物为主,在研产品中以抗肿瘤药物为主,除这两个领域外,呼吸系统药物也是天晴的一大发力领域。
来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
目前,天晴处于研发中的呼吸领域 1 类新药主要有 2 个品种,TQC3721 和 TQC3564。前者针对慢阻肺和哮喘,后者针对哮喘、过敏性鼻炎和特应性鼻炎。
本次申报临床的 TQC3721 目前除了适应症,暂未有其他信息披露。而另一款新药 TQC3564 在 2019 Q3 即获批临床,2020 Q3 完成了 1 期临床,目前尚未启动 2 期临床。
TQC3564 项目详情 ▼
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