澳门十大信誉平台网站

报销范围扩大!奥拉帕利一线维持治疗进入新版医保目录

来源: 新浪医药资讯  Wed Jan 06 13:35:33 CST 2021 A- A+

2020年12月28日,备受关注的新一轮医保目录正式对外公布,癌症药物依然是此次调整的热点之一。2020版医保目录新增17款抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。而在去年谈判准入的抗癌药物里,奥拉帕利成首个协议期内再次谈判成功药品,医保适应症扩展至BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

延缓一线复发

奥拉帕利医保报销适应症扩展

日前,国家医保局正式公布了2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。通过调整,共119种药品被新增进入目录,另有29种原目录内药品被调出目录。2020版医保目录药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。新版医保目录将于2021年3月1日起正式落地实行。

经过调整,抗癌药领域的保障情况也有了一些变化。本次医保目录调整中,不仅纳入了多款热门抗癌药“PD-1”,还包括仑伐替尼、奥希替尼、地舒单抗等,多款新上市抗癌药给出全球最低价。另外,协议期内再次谈判成功的抗癌药物也同样值得关注,如卵巢癌靶向药奥拉帕利。

2014年12月,阿斯利康与默沙东共同研发的一款“first-in-class”PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib,商品名:利普卓)在美国获批上市,用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者,同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

在中国上市一年后,2019年11月,奥拉帕利通过医保谈判成功进入2019版国家医保目录,属于乙类药品。奥拉帕利在纳入医保后,个人每月自付仅需4000元左右。未进医保前,患者每月需要花费多达2万余元。

2019年12月,国家药监局又批准奥拉帕利用于BRCA基因突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。这一获批标志着卵巢癌治疗进入了个体化精准靶向治疗时代。此后,“手术+化疗+维持治疗”成为了一线晚期卵巢癌新的全程管理治疗模式。

可喜的是,经过2020年医保谈判,如今奥拉帕利在用于治疗铂敏感复发晚期患者的基础上,又成功扩展至可用适应症至一线BRCA突变晚期患者。随着越来越多临床价值高、经济性评价优良的创新药被纳入医保目录,不难看到,国家对于新药准入的扶持力度。

对于广大卵巢癌家庭而言,这也意味着更多患者能够从创新药物中获益。随着一线维持治疗可及性的提高,卵巢癌患者复发时间进一步延缓,将有益于缓解医保资金对二线复发群体的支付压力。与此同时,对于多延续一年协议期的药企而言,也将享受到医保红利。

提高5年生存率

奥拉帕利全面进入医保呼声高

在卵巢癌治疗领域,PARP抑制剂是否全面进入医保目录,在医患中呼声一直较高。

卵巢癌是我国女性生殖系统常见恶性肿瘤之一,死亡率居于妇科恶性肿瘤之首,5年生存率仅约39%,被称为“妇癌之王”和“沉默的杀手”。而卵巢癌患者生存率长期以来难以改善的主要原因,在于早期诊断难和晚期复发率高——70%的患者就诊时已是晚期,且70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在3年内复发。

面对高复发率的困局,卵巢癌患者及其家庭都承受着巨大的生理、心理压力和经济负担。而能否延缓一线初治患者的复发,成为了提升整体卵巢癌治疗水平、改善患者生活质量、实现卵巢癌慢病管理的关键之一。

我国每年有5万卵巢癌新发病例,其中20%是BRCA基因突变患者,BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一。针对携带这类基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者,最新研究SOLO-1的结果显示,奥拉帕利实现了超过四年半(56个月)的无疾病进展时间(PFS),且近一半(48%)的患者5年内未复发,有望让患者长期无复发生存成为现实。

“靶向药奥拉帕利能否扩展医保范围至新确诊患者,可以说是今年医保目录动态调整工作开始后我最关注的一件事。”北京大学肿瘤医院妇科主任、主任医师高雨农向大家先容道,此次奥拉帕利扩展医保范围,对于卵巢癌治疗来说是革命性的。卵巢癌的5年生存一般30%-40%,但如果一线维持治疗可及性提升,5年生存率可以极大地提高,一部分人可以长期生存,给临床带来的意义非凡。

高雨农主任还指出,在既往没有维持治疗的时候,大部分医生对于卵巢癌的治疗都很悲观。尽管卵巢癌患者后期病情发展相较缓慢,医生会想办法让患者处于一种带瘤生存的状态,然而遗憾的是,原先可控的手段非常有限,比如化疗或者不定期做一些浊物转移灶的切除等,但要达到“慢病管理”的程度几乎是不可能的。如今PARP抑制剂的出现,则有望让患者获得长期生存的可能,成为实现卵巢癌慢病管理一个重要的推动手段。

据了解,维持治疗是指经手术、化疗等初期治疗病情得到控制后,患者肿瘤负荷较小的情况下,为防止肿瘤复发而提供的长期持续治疗。当前维持治疗已在乳腺癌、多发性骨髓瘤等多个瘤种中成熟应用。在卵巢癌领域,维持治疗也在一直探索,尤其随着PARP抑制剂的出现,卵巢癌患者预后得到了较大的改善。

*声明:本文由入驻新浪医药资讯编辑撰写,观点仅代表编辑本人,不代表新浪医药资讯立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章编辑和"来源:新浪医药",不敬重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
新浪医药采编 微信:hua_qian_shu
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板     欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图