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创响生物和Affibody获得了FDA针对izokibep的二期临床IND

来源: 美通社  Tue Feb 09 11:02:54 CST 2021 A- A+

创响生物今天宣布,美国食品药品管理局批准了其候选药物izokibep (IMG-020) 用以治疗强直性脊柱炎的二期临床试验IND申请。Izokibep由创响及其合作伙伴瑞典Affibody AB联合开发。双方达成战略合作协议,在全球合作开展针对五个自身免疫疾病的多中心临床试验。创响将主导中轴性脊柱关节炎的全球临床试验,而强直性脊柱炎为中轴性脊柱关节炎的一种。

创响从与Affibody签约引进izokibep到获得FDA的首个IND仅仅花了8个多月时间。创响计划在不同地域、针对不同适应症在2021年获得5-8个IND。

关于izokibep

Izokibep(又称为IMG-020或ABY-035)是一种对白介素-17A(IL-17A)和血清白蛋白具有高度亲和力的双特异性融合蛋白候选药物,是通过Affibody独创的两大技术平台 -- Affibody®技术和Albumod?技术开发的,前者降低了分子量(仅为一般抗体的约1/8左右)、提升了亲和力(为一般IL-17抗体药物的约1000倍左右),而后者极大地延长了药物的半衰期。因为izokibep在大肠杆菌中生产,其平均单剂量成本仅为IL-17抗体竞品的约1/20左右。

Izokibep已在德国针对银屑病成功完成临床二期试验,来自针对斑块型银屑病和银屑病性关节炎的临床试验数据表明,izokibep在包括中轴性脊柱关节炎在内的多个适应症中具有极大潜力。

注:原文有删减

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