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齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批

来源: 米内网  Fri Jan 29 16:17:13 CST 2021 A- A+

今天(1月29日),NMPA官网显示,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评,成为国内首仿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药,米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元,同比增长154.04%。

二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀组成的复合降糖药,其中二甲双胍为双胍类口服降糖药,具有多种作用机制,而维格列汀为DPP-4抑制剂,能促进胰岛素分泌,增强降糖作用。该产品原研厂家为诺华,于2014年在中国获批上市。

中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来,二甲双胍维格列汀片国内市场规模持续扩容。米内网数据显示,2020H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元,同比增长154.04%。

二甲双胍维格列汀片在审评审批企业

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

此前,齐鲁制药、扬子江药业及南京优科制药3家企业按新注册分类提交二甲双胍维格列汀片上市申请。扬子江药业及南京优科制药该产品还在审评审批中,齐鲁制药率先获批夺得首仿,另有一规格产品在审中。

来源:米内网数据库、NMPA

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