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IPO潮继续!又有十家医药企业递交美股上市招股书

来源: 贝壳社  Thu Jan 28 17:49:28 CST 2021 A- A+

全球新冠大流行似乎并没有减缓医药企业IPO进程,刚刚过去的2020年更是掀起了一股上市大潮,据相关数据统计,美股、A股和港股三大股市有百余家生物医药企业成功IPO。

而当时间来到2021年,纵观全球这一热潮还将继续。2021一开年,已经有中国CAR-T细胞疗法后起之秀亘喜生物、美国专注于为癌症患者开发变革性靶向和免疫疗法的生物制药企业Cullinan Oncology成功登陆纳斯达克上市,也拉开了新一年生物医药企业IPO的序幕。

截至到目前,已经有十家企业先后递交了美股上市申请书,其中还包括中国的天演药业,以下是这十家企业的具体情况,供大家参考:

1

Sana Biotechnology

CEO:Steve Harr

股票代码:SANA

递交日期:2021.1.12

预计融资:1.5亿美金

企业概况:Sana预计融资1.5亿美金,但当最终要公开上市时,他们可能希翼获得更大的数字。作为一家细胞疗法2.0时代的参与者,他们的最终目标远非独角兽,其最终市值可能在9美金至120亿美金之间。这一规模如果与Moderna做比较的话,后者上市之初市值为75亿美金,随着新冠疫苗的研发获得了大量的支撑下,市值飙升至500亿美金以上。Sana还无法到达这一规模。目前的高估值是完全基于企业的动物数据和投资者的往绩记录。如其所述,Sana的长期目标是“修复和控制任何细胞中的基因,替换受损或缺失的任何细胞,并显著改善对基于细胞和基因药物的获取。”该企业预计将在2022年和2023年提交首批IND,并正在体内和离体环境中研究一系列适应症,包括非霍奇金淋巴瘤,多发性骨髓瘤和1型糖尿病。

2

Sensei Biotherapeutics

CEO: John Celebi

股票代码: SNSE

递交日期: 2021.1.15

预计募资: 1亿美金

企业概况:Sensei企业原名叫Panacea,创办于1999年,总部位于马里兰州的罗克维尔,是一家处于II期临床阶段的生物制药企业,开发基于细菌的噬菌体疗法治疗癌症。该企业计划募集1亿美金。该企业领先的候选产品为SNS-301,靶向肿瘤抗原Aspartylβ羟化酶(ASPH)与默克企业的Keytruda一起联合治疗头颈部鳞状细胞癌的研究。截至2020年12月10日,I / II期试验招募了11位患者。在10位可评估患者中,有7位可以看到某种形式的疾病控制,其中1位患者得到部分缓解和2名患者病情能够保持长期稳定。Sensei希翼在2021年底之前读出主要数据,并为启动注册试验铺平道路。在申请IPO之前几个月,Sensei拿到了其所为的AA轮2850万美金融资。Sensei还开发了两种临床前候选药物:一款为SNS-401,是一种潜在的针对默克尔细胞癌的疫苗混合物;另一款为SNS-VISTA,是一种基于抗体的治疗剂。

3

Bolt Biotherapeutics

CEO: Randy Schatzman

股票代码: BOLT

递交日期: 2021.1.15

预计募资: 1亿美金

企业概况:Bolt是一家针对实体瘤的生物技术企业,由斯坦福大学的Edgar G.Engleman博士于2015年创立,总部位于美国加州。该企业的候选药物BDC-1001,是一种HER2螺栓抗体免疫刺激抗体偶联药物。在临床前安全性研究中,BDC-1001的耐受性良好,未观察到不利的安全性信号。BDC-1001目前处于I / II期临床试验中,用于治疗表达HER2的实体瘤患者,该企业预计将于2021年将进入关键的实体瘤适应症的II期剂量扩展阶段。该研究获得第一批数据后,将进入专门针对胃癌和乳腺癌的试验。Bolt最近的一笔融资是在去年7月,C轮融资筹集了9,350万美金。

4

Terns Pharmaceuticals

CEO:Senthil Sundaram

股票代码: TERN

递交日期: 2021.1.15

预计募资: 1亿美金

企业概况:Terns创立于2016年,总部位于美国加州,是为NASH(非酒精性脂肪性肝炎)开发小分子疗法的II期阶段生物技术企业。在今年1月初刚刚获得了8750万美金的C轮融资。Terns的主要候选药物为TERN-101,这是一款FarnesoidX受体(FXR)激动剂,目前正在进行进行IIa期试验。预计将在2021年下半年产生重要的IIa期数据。Terns面临来自Intercept和AbbVie等其他NASH参与者的竞争,后者在Allergan收购中抢占了FXR激动剂,但该企业认为候选人的安全性才是最重要的。Terns的招股书中还详细写明了计划完成候选药物TERN-501计划的第一阶段研究并启动II阶段开发,并通过Ib阶段推进第三款候选药物TERN-201的研发计划。

5

Immunocore

CEO: Bahija Jallal

股票代码: IMCR

递交日期: 2021.1.15

预计募资: 1亿美金

企业概况:TCR(抗原受体)的先驱Immunocore创立于2008年,总部位于英国Abingdon,是一家处于临床阶段的生物技术企业。该企业于去年11月份透露了其牵头项目tebentafusp的一组有希翼的关键临时数据,并旨在利用IPO资金为一线转移性葡萄膜黑色素瘤病例完成候选人的第三阶段研究。一线转移性葡萄膜黑色素瘤目前尚无批准的治疗方法,因此患者通常在Keytruda或Yervoy之间进行选择,还有些患者则选择dacarbazine。在针对所有患者的意向治疗的首次计划中期读数中,Immunocore的危险比为0.51。Jallal当时对Endpoints News表示,这不仅是TCR的第一个阳性晚期晚期生存数据,而且是实体瘤中双特异性抗体的第一个III期阳性阳性快照,以及针对检查点的第一个这样的匹配。该企业此前已经筹集了超过4.5亿美金的资金,其中包括2015年的3.2亿美金的A轮融资,当时创造了欧洲记录。

6

Vor Biopharma

CEO: Robert Ang

股票代码: VOR

递交日期: 2021.1.15

预计募资: 1.5亿美金

企业概况:Vor创立于2015年,总部位于美国马萨储塞州,是一家处于I/II期临床阶段的生物技术供你,用于开发针对血液疾病的细胞疗法。该企业 IPO目标是为其VOR33和VCAR33两个研发计划筹集资金,希翼它们可以协同发挥作用。VOR33是一种工程造血干细胞,旨在替代移植环境中的护理标准,一旦这些细胞被植入,Vor称可以使用抗CD33疗法(例如VCAR33)来治疗患者。Vor目前计划在今年上半年开始VOR33在急性髓样白血病中的I / IIa期试验,募集的资金也将用于骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤的临床前开发。对于去年11月获得美国国立卫生研究院(NIH)许可的CD33导向的CAR-T细胞疗法VCAR33,Vor正在寻求资助I / II期临床试验。这家生物技术企业获得了资本的巨大支撑,此前已经完成了由RA Capital牵头的两轮共计1.52亿美金融资。

7

Pharvaris

CEO: Berndt Modig

股票代码: PHVS

递交日期: 2021.1.15

预计募资: 1亿美金

企业概况:Pharvaris成立于2015年,总部位于荷兰,是一家临床阶段的企业。自去年11月,筹集了8000万美金的C轮融资后,该企业开始着手进击纳斯达克。他们的先导计划是一种抑制剂和选择性小分子缓激肽B2受体拮抗剂,目前正在作为口服HAE(遗传性血管性水肿)治疗的口服替代品,目前市面上已经有包括可注射的CSL的Haegarda,武田的Cinryze,Takhzyro和Firazyr。Modig和团队来自于最初开发Firazyr的生物技术企业Jerini。早在去年11月,该企业就从16名健康志愿者那里得到了I期数据,称其分子的效力是该药物的24倍。Pharvaris正在启动两项II期试验,一项用于预防,另一项用于治疗急性HAE发作。如果成功的话,他们将进行重要的III期研究。并计划在2022年读取急性患者的II期数据。此外,该企业还正在开发一种新的制剂,计划最终用于预防性试验。然而,市面上过去一直有其他企业在努力开发口服HAE治疗药物,Pharvaris可能会面临挑战。

8

天演药业

CEO: 罗培志

股票代码: ADAG

递交日期: 2021.1.19

预计募资: 1.26亿美金

企业概况:作为一家生物抗体药物研发商,天演药业致力于开发新一代治疗性和诊断用抗体技术的药物,通过自主研发的智能抗体技术,可设计并生成出人类所需的抗体,并降低开发治疗性抗体的相关成本。目前,天演药业已建立拥有自主常识产权的抗体研发平台——动态精准抗体库(DPL),深度布局肿瘤免疫及靶向治疗药物的开发。天演药业在研的有三个核心产品ADG106、ADG116、ADG126,其中用于治疗晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或NHL的ADG106正在中美两国进行临床试验,已被数据观察到具有良好的抗肿瘤活性与耐受性,最有望实现商业化。另一产品ADG126,旨在解决与现有批准的CTLA-4免疫肿瘤疗法的MOA相关的毒性和功效问题,并扩大CTLA-4作为癌症治疗靶标的潜力。该产品现已由FDA获批,将于今年在美开展Ⅰ期临床试验。据其招股书,天演药业计划将募集资金用于天演药业打算利用此次发行的净收益95%用于推进候选药物的试验,其中约26%的资金用于ADG106第一阶段试验和第二阶段试验的进展;26%的资金用于ADG126和ADG116;43%用于企业的技术和平台开发以及临床前候选药物的开发;剩余约5%用于营运资金和其他一般企业用途。

9

NexImmune

CEO: Scott Carmer

股票代码: NEXI

递交日期: 2021.1.19

预计募资: 8600万美金

企业概况:NexImmune成立于2011年,总部位于美国马里兰州,是一家处于临床阶段的生物制药企业,基于专有的人工调节纳米技术平台,正在推进新一代免疫疗法。该企业最近一笔融资在2019年,获得了780万美金的风投资金。不过,该企业一直保持较低的知名度,研究人员在去年12月的ASH领导计划中公布了I / II期研究的初步结果。该研究针对NEXI-001,正在评估急性髓细胞性白血病患者。在最初的五名患者中,结果标明可在3至35天内使绝对淋巴细胞计数恢复到基线水平。但是,该计划仍处于临床初期,目标是招募22至28名患者。NexImmune的另一项主要候选药物NEXI-002尚未进行数据读取,但已于去年10月对首例多发性骨髓瘤患者进行了给药。目前NexImmune处于两项试验的安全性评估阶段,IPO资金也将用于这两个计划。

10

Biophytis

CEO: Stanislas Veillet

股票代码: BPTS

递交日期: 2021.1.19

预计募资: 1500万美金

企业概况:Biophytis成立于2006年,总部位于法国,是一家临床生物技术企业。该企业是第二次递交IPO申请书,此前在2019年5月提交过一次。由于“不利的市场条件”,该企业于当年7月下旬撤回了申请,转而寻求1500万美金的融资。如果这次IPO成功,Biophytis计划将大部分资金用于其主要的候选研发计划中:一种名为Sarconeos(BIO101)的口服给药的小分子药物,该生物技术企业认为该分子可以治疗与SARS-CoV-2相关的肌肉减少症,杜兴氏肌营养不良症和肺炎。Sarconeos(BIO101)目前正在巴西、法国、比利时、英国和美国针对SARS-CoV-2肺炎患者进行II/III阶段开发。Sarconeos(BIO101)也正在欧洲和美国针对少肌症(SARA-INT)进行IIb期临床试验。预计将在2021年第一季度进行首次临时分析,并在二季度提交FDA进行紧急使用授权和EMA有条件营销授权。Sarconeos的最初目标适应症是肌肉减少症,这是一项与年龄相关的骨骼肌退化。

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