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信达生物宣布授予Etana达攸同在印度尼西亚独家许可

  • 来源:美通社
  • Tue Jan 19 11:02:41 CST 2021

信达生物制药今日宣布与印度尼西亚生物科技企业PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)关于达攸同®(贝伐珠单抗注射液)签订合作协议,信达生物授予Etana达攸同®(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚的独家许可,Etana致力于将达攸同®(贝伐珠单抗注射液)推向当地市场。信达生物将获得开发和销售里程碑付款以及双位数比例的净销售额提成。具体财务条款不适于披露。

达攸同®(贝伐珠单抗注射液)已于2020年6月17日获得中国药品监督管理局批准上市,并于2020年1月将其在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus BioSciences。

该交易受惯例成交条件的约束。

关于达攸同®(贝伐珠单抗注射液)

达攸同®为贝伐珠单抗注射液生物类似药,又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子,在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体,可以高亲和力地选择性结合VEGF,通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合,阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导,从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生,降低血管渗透性,阻断肿瘤组织的血液供应,抑制肿瘤细胞的增殖和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的治疗效果。原研药贝伐珠单抗注射液自上市以来,全球已获批其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

2020年 6月17日达攸同®(贝伐珠单抗注射液)首次获得NMPA上市批准 ,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠,并于2020年12月又获得NMPA批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。

注:原文有删减


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