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35亿注射剂大品种 恒瑞将拿下首仿

来源: 米内网  编辑: 桂枝  Mon Jan 11 16:36:34 CST 2021 A- A+

近日,恒瑞医药按仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。盐酸右美托咪定氯化钠注射液为镇静药物,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过35亿元。

盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira开发,最早于2013年在美国获批。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右美托咪定销售额超过35亿元,2020H1其销售额超过13亿元。

目前国内已有恒瑞医药、扬子江药业集团、恩华药业等11家企业的盐酸右美托咪定注射液获批,盐酸右美托咪定氯化钠注射液未有仿制药获批上市。恒瑞医药、科伦药业、倍特药业、扬子江药业集团等4家企业按仿制3类提交了盐酸右美托咪定氯化钠注射液的上市申请。

盐酸右美托咪定氯化钠注射液仿制申请情况

来源:米内网一键检索

恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为该品种首仿。

来源:米内网数据库、NMPA

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