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甘李药业门冬胰岛素获得印度尼西亚原料药注册批件

来源: 新浪医药资讯  Thu Jan 07 16:38:14 CST 2021 A- A+

1月7日,甘李药业发公告称,收到印度尼西亚药监局核准签发的门冬胰岛素原料药注册批件(批件号:RG.01.01.32.322.12.20.01214/H)。

门冬胰岛素原料药可用于灌装生产门冬胰岛素注射液,门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品,又称餐时胰岛素,注射后能快速被吸取,可在餐前或餐后即刻注射,给患者使用带来便利。与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素经皮下注射后起效更快,作用持续时间更短,更符合人体进餐后生理性胰岛素分泌模式,紧邻餐时注射,应用更加便捷,可明显改善餐后血糖,因此门冬胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。印度尼西亚位于东南亚,人口 2.62 亿,是世界第四人口大国,人均 GDP 为3,894 美金(2018 年,国际汇率),在 20-79 岁的成年人口中,印度尼西亚的糖尿病患病人数高达 1,070 万,排在全球第七(IDF2019)。目前,在印度尼西亚境内,门冬胰岛素注射液的主要供货商为诺和诺德。诺和诺德的门冬胰岛素产品NovoRapid?2019 年的全球销售额约 180.6 亿丹麦克朗(诺和诺德 2019 年年报)。截至 2020 年 9 月 30 日,企业在门冬胰岛素研发项目上已累计投入约 1.03亿元。

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