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西藏药业mRNA新冠疫苗获批临床

  • 来源:新浪医药资讯
  • Wed Jan 06 15:03:19 CST 2021

1月5日,西藏药业发公告称,针对本次新型冠状病毒肺炎,合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技术平台研发的新冠疫苗产品,已获得《药物临床试验批件》,将按计划开展临床试验。根据疫苗研发经验,临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况、疫情发展等因素影响,并可能因临床试验的安全性和/或有效性等问题而终止,存在不确定性。

针对本次新型冠状病毒肺炎,斯微生物于2020 年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目, 并完成了所有候选疫苗的药效学研究。目前,该疫苗在国内已获得临床批件,将按计划开展临床试验;海外相关工作尚未启动,海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求。 按照协议安排,企业已于协议签署后支付了预付款 3500 万人民币(含税);本次获得《药 物临床试验批件》后,需向斯微生物支付相应里程碑款 3500 万人民币(含税)。


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