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4亿替尼品种石药获批并过评 正大天晴已占七成市场

来源: 米内网  编辑: 伍玥  Tue Jan 05 17:48:27 CST 2021 A- A+

1月5日,NMPA官网公布了最新一批药品批准信息,石药集团欧意药业的达沙替尼片4类仿制上市申请获批并视同过评。达沙替尼片为国家医保目录乙类品种,正大天晴药业集团在2013年拿下国内首仿,本次石药获批则顺利拿下了国内首家过评。

图1:达沙替尼片的销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据悉,达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的特效药,原研厂家为施贵宝,2011年8月获批进入国内市场,2013年9月正大天晴药业集团首仿药获批上市,并于2019年12月提交一致性评价申请,目前正在审评审批中。

达沙替尼片在2017年进入国家医保目录后,每年保持20%以上的增速,米内网数据显示,该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额将近4亿元。

图2:达沙替尼片的企业竞争情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前该产品市场领军企业为正大天晴药业集团,2020上半年的市场份额高达75.41%,而施贵宝的市场份额则下滑至24.59%,本次石药成为首家过评企业,未来将进一步压缩原研的市场还是抢食正大天晴药业集团的份额呢?大家拭目以待。

来源:米内网数据库、NMPA官网

审评数据统计截至2021年1月5日,如有错漏,敬请指正。

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